主體 | |
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結(jié)構(gòu)及組成 | 由口罩體、口罩帶、鼻梁條組成,口罩體由無紡布制成,為四層結(jié)構(gòu),內(nèi)外兩層由聚丙烯紡粘無紡布制成、中間兩層由聚丙烯熔噴無紡布制成,鼻梁條采用可彎折的鋁條或聚丙烯(PP)塑料材料制成,口罩帶采用滌綸線和少量氨綸線針織制成。 |
規(guī)格 | 1 |
醫(yī)療器械類別 | Ⅱ類14 |
注冊人或者備案人信息 | 河南康灸來醫(yī)療科技有限公司 |
型號 | 無菌折疊掛耳型 |
生產(chǎn)企業(yè) | 河南康灸來醫(yī)療科技有限公司 |
適用范圍 | 供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過提供物理屏障。 |
生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號 | 豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200032號 |
醫(yī)療器械名稱 | 醫(yī)用防護口罩 |
產(chǎn)品技術(shù)要求編號 | 豫械注準(zhǔn)20212141625 |
有無呼吸閥 | 無呼吸閥 |
醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號 | 豫械注準(zhǔn)20212141625 |
計量單位 | 個 |
包裝清單
產(chǎn)品*1
ICP備案號:遼ICP備11003865號-1
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案號:遼阜食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210004號
出版物經(jīng)營許可證號:新出發(fā)阜蒙字第2201號