| 品牌: | KANGHUA/康華生物 | 型號(hào): | 新型冠狀病毒（2019-nCoV） | 產(chǎn)地: | 中國(guó)大陸 |
品信息.jpg)
| 主體 | |
|---|---|
| 醫(yī)療器械類(lèi)別 | Ⅲ類(lèi)6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存） |
| 產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào) | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400379 |
| 生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號(hào) | 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110056號(hào) |
| 是否醫(yī)療器械 | 是 |
| 計(jì)量單位 | 套 |
| 型號(hào) | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒 |
| 貯藏條件 | 陰涼 |
| 規(guī)格 | 25人份/盒 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)卡、樣本提取液、密封袋 |
| 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào) | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400379 |
| 注冊(cè)人或者備案人信息 | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 醫(yī)療器械名稱(chēng) | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
包裝清單
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒檢測(cè)卡*25、棉簽*25、樣本提取液*25、密封袋*25
ICP備案號(hào)：遼ICP備11003865號(hào)-1
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案號(hào)：遼阜食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20210004號(hào)
出版物經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：新出發(fā)阜蒙字第2201號(hào)
